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| 招聘崗位 | 藥品注冊(cè)專(zhuān)員 |
| 工作內(nèi)容 | 崗位職責(zé)： 1、 新產(chǎn)品注冊(cè)資料的整理、制作，及時(shí)申報(bào)并跟進(jìn)追蹤，解決申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，對(duì)新產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程的每個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)。 2、負(fù)責(zé)審核申報(bào)的注冊(cè)資料。 3、維護(hù)已上市產(chǎn)品及補(bǔ)充申報(bào)注冊(cè)工作。 4、準(zhǔn)備、提供與本部門(mén)工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 5、協(xié)助其他部門(mén)處理國(guó)家、省市藥監(jiān)主管部門(mén)、質(zhì)監(jiān)主管部門(mén)、藥檢所等上級(jí)部門(mén)相關(guān)事務(wù)。 6、協(xié)助新產(chǎn)品立項(xiàng)等有關(guān)注冊(cè)法規(guī)部分調(diào)研、評(píng)估。 7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 |
| 培養(yǎng)方向 | 藥品注冊(cè)主管 |
| 學(xué)歷要求 | 本科及以上學(xué)歷 |
| 專(zhuān)業(yè)要求 | 生物制藥、化學(xué)、食品等相關(guān)專(zhuān) 業(yè)。 |
| 工作經(jīng)驗(yàn)要求 | 3 年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 |
| 專(zhuān)業(yè)知識(shí)/專(zhuān)業(yè)能力要求 | 1、熟悉醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)流程與政策法規(guī)；具有專(zhuān)利申報(bào)材料撰寫(xiě)能力。 2、掌握常用的辦公軟件，具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能 力，較好的文字功底與溝通能力。 3、2017 年以后有成功申報(bào)原料藥品種案例經(jīng)驗(yàn) 者優(yōu)先。 |
