研發(fā)與服務(wù)
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天津民祥生物醫(yī)藥股份有限公司是一家集研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化研究為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，專注于金剛烷衍生物、抗病毒系列藥物和降糖系列藥物高級醫(yī)藥中間體和原料藥的研究，并逐步形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，具有較強(qiáng)的市場優(yōu)勢。目前，民祥生物的研發(fā)優(yōu)勢主要有：
1、擁有完整的中試和產(chǎn)業(yè)化配套設(shè)施。公司擁有多個多功能中試車間，其中2個GMP車間，擁有上百臺從20L至3000L不同類型的反應(yīng)釜，具備深冷、高溫、無氧、氫化等特殊反應(yīng)條件的操作，可同時實(shí)現(xiàn)多個項目1kg~80kg規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化研究。
2、擁有豐富的金剛烷衍生物、抗病毒系列藥物和列汀列凈系列藥物工藝開發(fā)經(jīng)驗。公司目前在這些領(lǐng)域已經(jīng)積累了十余年工藝開發(fā)經(jīng)驗，具有較強(qiáng)的技術(shù)和市場優(yōu)勢，已陸續(xù)實(shí)現(xiàn)鹽酸金剛烷、美金剛、3,5-二甲基金剛烷、3-氨基金剛烷醇、1-金剛烷醇、維格列汀、沙格列汀、西格列汀、恩格列凈、馬來酸噻嗎洛爾等多個醫(yī)藥中間體和原料藥的工業(yè)化研究和規(guī)模化生產(chǎn)。
3、擁有一支經(jīng)驗豐富的原料藥和醫(yī)藥中間體技術(shù)團(tuán)隊。公司有一支幾十人組成的原料藥工藝研究和質(zhì)量研究的科研團(tuán)隊，擅長藥物整體質(zhì)量策略控制、雜質(zhì)的溯源和控制、晶型研究、穩(wěn)定性研究、關(guān)鍵工藝參數(shù)研究等符合藥品注冊和申報指導(dǎo)原則的藥學(xué)研究，并且已完成多個自身原料藥的開發(fā)和注冊申報。同時，也以CDMO和MAH等服務(wù)方式承接多家國內(nèi)藥企臨床藥物中間體和原料藥的高端業(yè)務(wù)，并協(xié)助完成多個原料藥品種的注冊申報。
4、 酶催化和發(fā)酵技術(shù)優(yōu)勢。公司通過多年努力，目前已建成具備自主篩選酶活性的實(shí)驗室和酶發(fā)酵催化的中試生產(chǎn)車間，并通過酶催化和發(fā)酵技術(shù)完成沙格列汀、西格列汀等多個列汀中間體的產(chǎn)業(yè)化研究。
